FDA lässt Natalizumab für Morbus Crohn zu

Die amerikanische Food and Drug Administration hat den monoklonalen Antikörper Natalizumab (Tysabri) zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn zugelassen, die eine konventionelle Crohn-Therapie nicht vertragen oder auf diese nicht ansprechen. Natalizumab ist bereits zur Behandlung der multiplen Sklerose zugelassen.
Aufgrund von Nebenwirkungen wie progressiver multifokaler Leukenzephalopathie, Anaphylaxie und Leberfunktionsstörungen müssen die Patienten, Verordner und Apotheken dem Tysabri Outreach Unified Commitment to Health (TOUCH)-Verschreibungsprogramm beitreten.

Quellen:
http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2008/NEW01775.html
http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/natalizumab/
http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/natalizumab/RiskMAP.pdf