Bevacizumab bei Brustkrebs

Die Ergebnisse einer beim San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) am vorgestellten Phase-II-Studie deuten darauf hin, dass der Angiogenese-Hemmer Bevacizumab (Avastin) bei Frauen mit Brustkrebs nach der Operation zusammen mit Anthracyclinen als kurative Therapie eingesetzt werden kann. Dies muss nun in einer Phase-III-Studie weiter untersucht werden.
In der E2104-Studie wurden 226 Frauen mit Lymphknoten-positivem Brustkrebs nach Mastektomie wie folgt behandelt:

• Gruppe A: Dosisdichte Kombination aus Doxorubicin plus Cyclosposphamid plus Bevacizumab, gefolgt von Paclitaxel plus Bevacizumab, gefolgt von Bevacizumab allein. Bevacizumab wurde in einer Dosierung von 10 mg/kg KG alle 2 Wochen über 1 Jahr gegeben
• Gruppe B: Dosisdichte Kombination aus Doxorubicin plus Cyclosposphamid, gefolgt von Paclitaxel plus Bevacizumab, gefolgt von Bevacizumab allein. Bevacizumab wurde in einer Dosierung von 10 mg/kg KG alle 2 Wochen über 1 Jahr gegeben

Primärer Endpunkt war die Inzidenz klinisch nachweisbarer kardialer Dysfunktion. Hierzu wurde die Funktion des linken Ventrikels während der Therapie und sechs Monate danach untersucht.
Die Studienergebnisse zeigten, dass durch die zusätzliche Gabe des Angiogenese-Hemmers keine Verschlechterung der Herzfunktion zu beobachten war. Daher sind nun Phase-III-Studien geplant, um die Substanz in der adjuvanten Therapie weiter zu untersuchen.

• Das Phase-III-Programm umfasst zwei Studien bei Her-2-negativen Patientinnen:
• In die E5103-Studie sollen 4950 Frauen aufgenommen werden, bei denen eine Anthracylin-haltige Chemotherapie mit und ohne Bevacizumab verglichen wird.
• In die Beatrice-Studie sollen 2530 Frauen aufgenommen werden, die nicht für eine Hormontherapie in Frage kommen und die mit einer Standard-Chemotherapie mit und ohne Bevacizumab behandelt werden.

In der BETH-Studie sollen Her-2-positive Frauen aufgenommen werden, bei denen Bevacizumab plus Trastuzumab in Kombination mit etablierten Chemotherapie-Regimen eingesetzt wird.

Quellen

1. Miller KD, O'Neill A, Perez EA, Seidman AD, Sledge GW. Indiana University Cancer Center, Indianapolis, IN; Dana Farber Cancer Institute; Mayo Clinic; Memorial Sloan Kettering Cancer Center. Phase II feasibility trial incorporating bevacizumab into dose dense doxorubicin and cyclophosphamide followed by paclitaxel in patients with lymph node positive breast cancer: a trial of the Eastern Cooperative Oncology Group (E2104). Poster 3063: San Antonio Breast Cancer Symposium, 13. bis 16. Dezember 2007.
2. http://www.presseportal.de/pm/24678/1103951/roche_pharmaceuticals/rss