Knorpelzellzubereitung von der EU-Kommission zugelassen

Die EU-Kommission hat MACI 500.000 bis 1.000.000 Zellen/cm2 Matrix zur Implantation zugelassen.

MACI ist indiziert für die Wiederherstellung symptomatischer Vollschicht-Knorpeldefekte des Knies
(Grad 3 und 4 auf der modifizierten Outerbridge-Skala) mit einer Größe von 3-20 cm2
bei  erwachsenen Patienten mit geschlossener Wachstumsfuge. Es handelt sich um charakterisierte, vitale, autologe, ex vivo expandierte Chondrozyten, die chondrozytenspezifische Markergene exprimieren und auf eine aus Schweinen gewonnene,CE-zertifizierteTyp-I/IIIKollagenmembran aufgebracht wurden. Jede Matrix zur Implantation besteht aus charakterisierten, autologen Chondrozyten in einer Dichte  von 500.000 bis 1.000.000 Zellen/cm2 auf einer 14,5 cm² großen Typ-I/III-Kollagenmembran und  muss vom Chirurgen entsprechend der Größe und Form des Defekts zugeschnitten werden.

Quelle
EPAR der EMA