Samstag, 27. Juli 2013

Defibrotid: EMA empfiehlt Zulassung bei hepatischer venookklusiver Erkrankung

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom Juli 2013 empfohlen, Defibrotid (Defitelio, Gentium) für die Behandlung von Patienten mit schwerer hepatischer venookklusiver Erkrankung zuzulassen.

Defibrotid st ein Derivat von aus Schweinedarm isolierter DNA, das protektive Effekte auf vaskuläre Endothelzellen besonders bei den kleinen Gefäßen hat. Es wirkt antithrombotisch, antientzündlich und antiischämisch. Es soll bei hepatischer veno-okklusiver Erkrankung (VOD), die nach autologer und allogener Stammzelltransplantation auftreten kann, zugelassen werden.

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 25. Juli 2013

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