Saxagliptin: EMA empfiehlt Zulassungserweiterung zur Monotherapie

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom Juni 2013 empfohlen, die Zulassung von Saxagliptin (Onglyza, BMS/AstraZeneca) zu erweitern. Der DPP-IV-Hemmer sol nun auch in Monotherapie bei unzureichend kontrollierten Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 eingesetzt werden können, die Metformin nicht vertragen.

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 27. Juni 2013