Faktor VIII von der EMA zur Zulassung empfohlen

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom Mai 2013 empfohlen, Faktor VIII (humanen Von-Willebrand-Faktor, Voncento, CSL Behring) zuzulassen.

Faktor VIII (humanen Von-Willebrand-Faktor, Voncento, CSL Behring) soll für folgende Indikationen zugelassen werden:
Von-Willebrand-Krankheit: Behandlung von Blutungen oder Prophylaxe und Behandlung von chirurgisch bedingten Blutungen bei Patienten mit Von-Willebrand-Krankheit, wenn Desmopressin allein nicht ausreichend wirkt oder kontraindiziert ist
Hämophilie A: Prophylaxe und Behandlung von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A.

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 30. Mai 2013