Alemtuzumab: EMA empfiehlt Zulassung für MS

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom Juni 2013 empfohlen, Alemtuzumab für die Behandlung von Patienten mit schubförmig remittierender MS (RRMS) zuzulassen.

Alemtuzumab war als MabCampath für die Behandlung von Patienten mi B-Zell-Leukämie zugelassen, der Hersteller hat jedoch im August 2012 die Zulassung zurückgezogen. Der CD52-Antikörper hat bei der MS immunmodulatorische Effekte durch Depletion und Repopulation von Lymphozyten.
Mit der Markteinführung soll eine Pharmakovigilanzprogremm implementiert werden.

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 27. Juni 2013