Diclofenac: PRAC empfiehlt kardiovaskuläre Vorsorgemaßnahmen wie bei Coxiben

Das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)  der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA)
weist darauf hin, dass die kardiovaskulären Risiken von Diclofenac vergleichbar mit denen der selektiven COX-2-Inhibitoren sind. Das trifft insbesondere dann zu, wenn hohe Dosen von Diclofenac (150 mg täglich) über einen längeren Zeitraum eingenommen werden.

Eine aktuelle Metaanalyse zeigte, dass das kardiovaskuläre Risiko von Diclofenac ähnlich zu bewerten ist wie das der  COX-2-Inhibitoren. Daher empfiehlt der PRAC, Diclofenac von den kardiovaskulären Risiken her den COX-2-Inhibitoren gleichzustellen. Diclofenac hat aber nach wie vor ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis, der Nutzen in der Schmerztherapie überwiegt immer noch die Risiken. Besondere Vorsicht ist  bei Patienten mit kardiovaskulären Vorerkrankungen, mit hohem Blutdruck, früheren Herzinfarkten oder Schlaganfällen, bei Diabetikern oder Rauchern mit einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse angeraten. Ärzte sollten in regelmäßigen Abständen die Medikation kritisch überprüfen.

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 14. Juni 2013