Samstag, 1. Juni 2013

Pomalidomid von der EMA zur Zulassung empfohlen

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom Mai 2013 empfohlen, Pomalidomid (Pomalidomid Celgene) für die Behandlung von Patienten mit multiplem Myelom zuzulassen.

Pomalidomid (Pomalidomid Celgene) ist ein Immunmodulator mit direkten gegen Myelomzellen gerichteten Aktivitäten. Es soll in Kombination mit Dexamethason für die Behandlung von Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom zugelassen werden, die zuvor mit mindestens zwei verschiedenen Therapieregimen behandelt wurden, einschließelich Lenalidomid oder Bortezomib und bei denen die Erkrankung bei der letzten Therapie progredient war.

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 30. Mai 2013

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