Etanercept: EMA empfiehlt Zulassungserweiterung für juvenile idiopathische Arthritiden

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom 18. bis 22. Juni 2012 empfohlen, die Zulassung von Etanercept für die Behandlung von juvenilen  idiopathischen Arthritiden zu erweitern.

Etanercept (Enbrel®, Pfizer) soll nun auch für folgende Indikationen zugelassen werden:
- Behandlung der Polyarthritis und der ausgedehnten Oligoarthritis bei Kindern und Jugendlichen ab einem Alter von zwei Jahren, die unzureichend auf Methotrexat ansprechen oder dieses nicht vertragen.
- Behandlung der Psoriasisarthritis bei Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren, die unzureichend auf Methotrexat ansprechen oder dieses nicht vertragen.
- Behandlung der Enthesitis-assoziierten Arthritis bei Jungendlichen ab einem Alter von 12 Jahren, die auf eine konventionelle Therapie nicht ansprechen oder diese nicht vertragen.

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 21. Juni 2012