Pixantron für die Behandlung von Patienten mit NHL zugelassen

Die EU-Kommission hat Pixantron (Pixuvri) für Patienten mit mehrfachen Rückfällen von aggressivem Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) als Monotherapie zugelassen.

Pixantron (als Dimaleat in Pixuvri, CTI Life Sciences) ist ein so genannter Major Groove Binder an der DNS, der sich durch seine molekulare Aza-Anthracendion-Struktur von Anthracyclinen und anderen verwandten Zytostatika unterscheidet. In der chemischen Struktur ähnelt es Mitoxantron.

Pixantron ist in Monotherapie für Erwachsene mit mehrfachen Rückfällen von oder mit refraktärem Non-Hodgkin-B-Zell-Lymphom indiziert. Der Nutzen der Pixantron-Behandlung ist nicht erwiesen bei Anwendung als Fünft- und Mehrlinientherapie bei Patienten, die refraktär gegen die vorausgegangene Therapie waren. 
Es soll nur von entsprechend erfahrenen Ärzten eingesetzt werden, die die Möglichkeiten zur adäquaten Überwachung der Therapie haben. Als Teil der Zulassung musste ein Pharmakovigilanzprogramm implementiert werden.

EMA-EPAR zu Pixantron.