Adalimumab: EMA empfiehlt Zulassungserweiterung

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom Juli 2014 empfohlen, die Zulassung von Adalimumab (Humira, Abbvie) zu erweitern. Es soll nun auch für die Behandlung der aktiven Enthesitis-assoziierten Arthritis bei Patienten ab einem Alter von 6 Jahren eingesetzt werden können, die auf eine konventionelle Therapie nicht ansprechen oder diese nicht vertragen.

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 24. Juli  2014

Tocilizumab: Zulassungserweiterung für juvenile idiopathische Polyarthritis

Die EU-Kommission hat die Zulassung von Tocilizumab (_Roactemra, Roche) erweitert: Der Interleukin-6-Rezeptorenblocker kann nun auch für die Behandlung von Patienten ab zwei Jahren mit juveniler idiopathischer Polyarthritis eingesetzt werden.

Tocilizumab: EMA empfiehlt Indikationserweiterung

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom April 2013 empfohlen, die Indikation von Tocilizumab (RoActemra, Roche) auf die Behandlung von Patienten ab zwei Jahren mit juveniler idiopathischer Polyarthritis zu erweitern.

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 25. April 2013

Etanercept: EMA empfiehlt Zulassungserweiterung für juvenile idiopathische Arthritiden

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom 18. bis 22. Juni 2012 empfohlen, die Zulassung von Etanercept für die Behandlung von juvenilen  idiopathischen Arthritiden zu erweitern.

Etanercept (Enbrel®, Pfizer) soll nun auch für folgende Indikationen zugelassen werden:
- Behandlung der Polyarthritis und der ausgedehnten Oligoarthritis bei Kindern und Jugendlichen ab einem Alter von zwei Jahren, die unzureichend auf Methotrexat ansprechen oder dieses nicht vertragen.
- Behandlung der Psoriasisarthritis bei Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren, die unzureichend auf Methotrexat ansprechen oder dieses nicht vertragen.
- Behandlung der Enthesitis-assoziierten Arthritis bei Jungendlichen ab einem Alter von 12 Jahren, die auf eine konventionelle Therapie nicht ansprechen oder diese nicht vertragen.

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 21. Juni 2012