Crizotinib (Xalkori, Pfizer) ist ein und selektiv wirkender, oraler Hemmer von ALK- und MET-Tyrosinkinasen. Aktivierende Mutationen oder Translokationen im anaplastischen Lymphomkinase(ALK)-Gen wurden bei verschiedenen Krebsformen nachgewiesen. So liegt bei 3 bis 4 % der Patienten mit NSCLC ein EML4-ALK-Fusionsgen vor, das zur Expression des onkogen wirkenden Fusionsproteins EML4-ALK führt. Patienten mit einer Mutation im ALK-Gen weisen typische Charakeristika auf: Sie sind meist Nieraucher oder ehemalige Gelegenheitsraucher, sie sind jüngeren Alters und haben in der Mehrzahl ein Adenokarzinom. Somit lassen sich bereits vom Phänotyp her die Patienten eingrenzen, die mit größerer Wahrscheinlichkeit ein ALK-Fusionsgen aufweisen.
Von der Food and Drug Administration (FDA) wurde Crizotinib zusammen mit einem Test zum Nachweis einer ALK-Mutation im August 2011 zugelassen (siehe med|pharm|text-Blog).
Crizotinib soll in der EU ebenfalls für die Behandlung von Erwachsenen mit vorbehandeltem ALK-positivem fortgeschrittenen nicht kleinzelligen Bronchialkarzinom (NSCLC) zugelassen werden. Als Teil der Zulassung soll ein Pharmakovigilanzprogramm implementiert werden. Die Substanz sollte nur von Ärzten eingesetzt werden, die in der Krebstherapie erfahren sind.
Quelle:
Mitteilung der EMA vom 20. Juli 2012
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