Carfilzomib von der FDA für multiples Myelom zugelassen

Die Food and Drug Administration (FDA) hat Carfilzomib (Kyprolis, Onyx) für die Behandlung von Patienten mit multiplem Myelom beschleunigt zugelassen.

Carfilzomib (Kyprolis, Onyx), ein Epoxomicin-Analogon, ist ein selektiver Proteasominhibitor. Es ist für die Behandlung von Patienten mit multiplem Myelom zugelassen, die mit mindestens zwei Therapien einschließlich Bortezomib und eine immunmodulatorischen Therapie behandelt wurden. Die FDA-Zulassung basierte auf einer einarmigen multizentrischen Studie mit 266 Patienten mit erneut auftretendem multiplem Myelom, die mindestens zwei Therapien zuvor erhalten hatten.
Derzeit läuft noch eine Phase-III-Studie, in der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Carfilzomid ohne und mit Lenalidomid plus niedrig dosiertem Dexamethason verglichen werden.

Quelle:
Pressemitteilung der FDA vom 20. Juli 2012