FDA: Zulassungserweiterung für Tocilizumab

Die Food and Drug Administration (FDA) hat die Zulassung von Tocilizumab (RoACTEMRA) erweitert, es kann nun auch zur Behandlung von Kindern ab 2 Jahren mit sJIA eingesetzt werden.

Der Interleukin-6-Rezeptorantagonist Tocilizumab ist nun auch zur Behandlung von Kindern ab 2 Jahren mit systemischer juveniler Arthritis (sJIA) zugelassen.
Die Zulassung beruht vor allem auf den Ergebnissen der TENDER-Studie, in der 112 Kinder mit sJIA mit Tocilizumab oder Plazebo behandelt wurden. 85 % sprachen auf Tocilizumab an, 24 % auf Plazebo.

Quelle:
Pressemitteilung der FDA vom 15. April 2011