EMA: Novartis zieht Zulassungsantrag für Lumiracoxib zurück

Novartis hat die EMA darüber informiert, dass sie den Antrag auf zentrale Zulassung für Lumiracoxib zurück zieht.

Lumiracoxib (Joicela) war für die Behandlung von Patienten mit Knie- und Hüftgelenksarthrose vorgesehen, die keine Träger des DQA1*0102-Allels sind. Grund ist, dass sich die Firma nicht in der Lage sieht, die vom CHMP zusätzlich geforderten Daten im vorgegebenen Zeitrahmen zu liefern.

Quelle
Pressemitteilung der EMA vom 18. April 2011