EMA: NicOX zieht Zulasssungsantrag für Naproxcinod zurück

Die Firma NicOx hat die EMA darüber informiert, dass sie ihren Antrag auf zentrale Zulassung für Naproxcinod (Beprana) zurück zieht.

Naproxcinod (Beprana, 375 mg Hartkapseln) war für die Behandlung der Symptome einer Knie- oder Hüftgelenksarthrose bei Erwachsenen vorgesehen. Grund für die Rücknahme des Zulassungsantrag ist die Überlegung des CHMP, dass die vorgelegten Daten keine positive Nutzen-Risiko-Bewertung erlauben.

Quelle:
Pressemitteilung der EMA vom 20. April 2011