FDA: Peginterferon alfa-2b zur Behandlung des Melanoms zugelassen

Die Food and Drug Administration (FDA) hat am 29. März 2011 Peginterferon alfa-2b (Sylatron, MSD Sharp und Dohme) für die Behandlung von Patienten mit Melanom zugelassen.

Peginterferon alfa-2b kann als adjuvante Therapie bei Patienten mit mikroskopisch oder deutlicher nodaler Beteiligung innerhalb von 84 Tagen nach chirurgischer Resektion einschließlich kompletter Lymphadenektomie eingesetzt werden. Kontraindiziert ist das Interferon bei Patienten mit Anaphylaxie gegen Interferon alfa 2 b in der Anamnese, bei Patienten mit Autoimmunhepatitis und hepatischer Dekompensierung.
Die Zulassung basierte vorwiegend auf der offenen multizentrischen Studie EORTC 18991 mit 1.256 Patienten.

Quelle:
FDA-Information vom 1. April 2011