Samstag, 7. März 2015

Ceftazidim-Avibactam von der FDA zugelassen

Die Food and Drug Administration (FDA) hat Ende Februar 2015 das Dritt-Generations-Cephalosporin in Kombination mit dem neuen Beta-Lactamase-Inhibitor Avibactam als Avycaz (Actavis) für die Behandlung von Erwachsenen mit komplizierten intraabdominalen (in Kombination mit Metronidazo)l und Harnwegs-Infektionen zugelassen.

Ceftazidim ist ein Cephalosporin der dritten Generation, das seit 1985 zugelassen ist. Avibactam ist ein neuer Beta-Lactamase-Hemmer, der den Abbau des Cephalosporins durch bakterielle Beta-Lactamasen verhindern kann.
Die Zulassung basiert u.a. auf den Ergebnissen von zwei Phase-2-Studien. Häufigste unerwünsche Wirkungen waren Erbrechen, Übelkeit, Verstopfung und Angst.

Quelle:
Mitteilung der FDA vom 25. Februar 2015

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