Samstag, 28. März 2015

Gardasil 9 von der EMA zur Zulassung empfohlen

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom März 2015 empfohlen, eine neunvalente HPV-Vakzine (Gardasil 9, Sanofi Pasteur MSD) zur aktiven Immunisierung gegen HPV-Erkrankungen zuzulassen.
Gardasil 9 soll für die aktive Immunisierung von Personen ab 9 Jahren eingesetzt werden, um sie gegen folgende HPV-Erkrankungen zu schützen:
Prämaligne Läsionen und Krebserkrankungen der Zervix, Vulva, Vagina und des Anus verursacht durch die im Impfstoff enthaltenen HPV-Typen
Genitale Warzen (Condyloma acuminata) durch spezifische HPV-Typen
Gardasil 9 enthält Capsid-L1-Proteine als Virus-ähnliche Partikel von HPV Typ 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58. Die L1-Proteine können keine Zellen infizieren oder eine Erkrankung auslösen.

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 26. März 2015

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