Lang wirkender Faktor IX von der FDA zugelassen

Die Food and Drug Administration (FDA) hat den lang wirkenden Faktor IX Alprolix für Patienten mit Hämophilie B zugelassen.

Der rekombinante lang wirkende Faktor IX Alprolix (Biogen) ist als Orphan Drug zur Behandlung und Prävention von Blutungen bei Erwachsenen und Kindern mit Hämophilie B zugelassen. Das Faktor-IX-Molekül ist an ein Fc-Fragment gekoppelt, wodurch das Protein länger im Kreislauf verbleibt.
Wirksamkeit und Verträglichkeit von Alprolix wurden in einer multizentrischen klinischen Studie mit 123 Patienten nachgewiesen.

Quelle:
Pressemitteilung der FDA vom 28. März 2014