Insulin degludec: EMA empfiehlt Erweiterung der Indikation

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom März  2014 empfohlen, die Zulassung  für Insulin degludec (Tresiba, Novo) so zu erweitern, dass es in Kombination mit GLP-1-Analoga bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 eingesetzt werden kann.
Wenn Insulin degludec zu einem GLP1-Agonisten zugegeben wird, beträgt die empfohlene Startdosis 10 Einheiten gefolgt von individuellen Dosisanpassungen. Wir der GLP1-Agonist zum Insulin gegeben, sollte die Tresiba-Dosis um 20 % verringert werden, um das Hypoglykämie-Risiko zu minimieren. Anschließend sollte die Dosis individuell angepasst werden.

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 20. März 2014