Sildenafil: FDA warnt vor Einsatz bei Kindern

Die Food and Drug Administration (FDA) warnt vor dem Einsatz von Sildenafil (Revatio) zur Behandlung der pulmonalen Hypertonie (PAH) bei Kindern. Der PDE-Hemmer ist nur bei Erwachsenen zugelassen.

Sildenafil (Revatio, Pfizer) ist für die Behandlung von Kindern mit PAH nicht zugelassen und von der  Offl-Label-Anwendung rät die FDA aufgrund klinischer Daten ab, nach denen bei Einnahme hoher Dosen durch Kinder das Mortalitätsrisiko im Vergleich zur Anwendung niedriger Dosen erhöht wird.

Quelle:
FDA Drug Safety Communication vom 30. August 2012