Rituximab: FDA lässt 90-Minuten-Infusion zu

Die Food and Drug Administration (FDA) hat eine 90-Minuten-Infusion von Rituximab (in den USA Rituxan, Genentech, in D Mabthera, Roche) zur Behandlung von Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom ab Zyklus 2 zugelassen.

Quelle:
Mitteilung der FDA vom 19. Oktober 2012

Pixantron für die Behandlung von Patienten mit NHL zugelassen

Die EU-Kommission hat Pixantron (Pixuvri) für Patienten mit mehrfachen Rückfällen von aggressivem Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) als Monotherapie zugelassen.

Pixantron (als Dimaleat in Pixuvri, CTI Life Sciences) ist ein so genannter Major Groove Binder an der DNS, der sich durch seine molekulare Aza-Anthracendion-Struktur von Anthracyclinen und anderen verwandten Zytostatika unterscheidet. In der chemischen Struktur ähnelt es Mitoxantron.

Pixantron ist in Monotherapie für Erwachsene mit mehrfachen Rückfällen von oder mit refraktärem Non-Hodgkin-B-Zell-Lymphom indiziert. Der Nutzen der Pixantron-Behandlung ist nicht erwiesen bei Anwendung als Fünft- und Mehrlinientherapie bei Patienten, die refraktär gegen die vorausgegangene Therapie waren. 
Es soll nur von entsprechend erfahrenen Ärzten eingesetzt werden, die die Möglichkeiten zur adäquaten Überwachung der Therapie haben. Als Teil der Zulassung musste ein Pharmakovigilanzprogramm implementiert werden.

EMA-EPAR zu Pixantron.

Pixantron: EMA empfiehlt bedingte Zulassung bei Non-Hodgkin-Lymphom

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) hat in seiner Sitzung vom 13. bis 16. Februar 2012 empfohlen, Pixantronmaleat (Pixuvri) für Patienten mit mehrfachen Rückfällen von aggressivem Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) als Monotherapie zuzulassen.

Pixantronmaleat (Pixuvri, CTI Life Sciences) ist ein so genannter Major Groove Binder an der DNS, der sich durch seine molekulare Aza-Anthracenedion-Struktur von Anthracyclinen und anderen verwandten Zytostatika unterscheidet. In der chemischen Struktur ähnelt es Mitoxantron.  Pixantronmaleat soll in Monotherapie für Erwachsene mit mehrfachen Rückfällen von oder mit refraktärmen Non-Hodgkin-B-Zell-Lymphom eingesetzt werden. Es soll nur von entsprechend erfahrenen Ärzten eingesetzt werden, die die Möglichkeiten zur adäquaten Überwachung der Therapie haben. Als Teil der Zulassung ist ein Pharmakovigilanzprogramm zu implentieren.

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 17. Februar 2012

EMA: Zulassungsempfehlung für Bendamustin

Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) empfahl in seiner Sitzung vom März 2010 die Zulassung von Bendamustin (Ribomustin, Mundipharma) in einer Reihe von Mitgliedsstaaten der EU für die Behandlung von Patienten mit indolenten Non-Hodgkin-Lymphomen (NHL), chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und multiplem Myelom (MM).

Quelle:
Monatlicher Bericht der EMA vom 30. März 2010

Radiochemotherapie beim Non-Hodgkin-Lymphom

Eine Radiochemotherapie mit ⁹⁰Y Ibritumomab Tiutexan zusammen mit BEAM (hochdosiertes Carmustin, Cytarabin, Etoposid und Melphalan) scheint sich zur Konditionierung für eine autologe Stammzelltransplantation bei Patienten mit NHL zu eignen. Dies ergab eine Phase-II-Studie, in der 41 Patienten mit NHL zwei Wochen vor der autologen Stammzelltransplantation eine Standarddosis von ⁹⁰Y Ibritumomab Tiutexan (Zevalin^®) (14,8 Mbq/kg Körpergewicht) erhielten. Eine Woche später wurden sie mit dem BEAM-Regime, behandelt.
Primäre Endpunkte waren Gesamtüberleben und progressionsfreies Überleben.
Wirkungen und Verträglichkeit dieser Therapie sollten nun in weiteren Studien untersucht und bestätigt werden.

Quelle:
Krishnan A, et al. Phase II trial of a transplantation regime of yttrium-90 ibritumomab tiutexan and high-dose chemotherapy in patients with non-hodgkins lymphoma. J Clin Oncol. 2008; 26: 90-95.