Sonidegib von der FDA zugelassen

Die Food and Drug Administration (FDA) hat Sonidegib (Odomzo, Novartis) für die Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem Basalzellkarzinom zugelassen, das nach Operation oder Strahlentherapie wieder auftrat oder bei denen eine Operation oder Strahlentherapie nicht möglich ist.

Sonidegib ist wie Vismodegib (Erivedge) ein Hedgehog-Pathway-Inhibitor, der als Kapsel zur oralen Einnahme zur Verfügung steht.

Die Zulassung basierte auf dem Nachweis einer anhaltenden objektiven Ansprechrate bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem BCC in einer klinischen Studie mit 230 Patienten.
Häufigste Nebenwirkungen sind Muskelkrämpfe und -schmerzen, Haarausfall, Geschmacksstörungen, Übelkeit, Durchfall, Gewichtszunahme, Fatigue und Anstieg der Serum-Kreatinphosphokinase.

Quelle:
FDA-Mitteilung vom 24. Juli 2015