Susoctocog alfa von der EMA zur Zulassung empfohlen

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom Juli 2015 empfohlen, Susoctocog alfa (Obizur, Baxalta Innovations) für die Behandlung von Blutungsepisoden bei erwachsenen Patienten mit erworbener Hämophilie aufgrund von Antikörpern gegen Faktor VIII zuzulassen.

Susoctocog alfa ist ein porciner rekombinanter Faktor VIII, der Blutungen stoppt, indem er mit aktiviertem Faktor IX einen Komplex bildet. Hierdurch beschleunigt sich die Umwandlung von Faktor X zu aktiviertem Faktor X. Aktivierter Faktor X wandelt Prothrombin in Thrombin um, das wiederum die Fibrinbildung aus Fibrinogen katalysiert.
Häufigste Nebenwirkung ist ein Nachweis von hemmenden Antikörpern gegen porcinen Faktor VIII.

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 23. Juli 2015