Hydroxyzin: EMA beginnt Überprüfung wegen kardialer Nebenwirkungen

Das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat eine Überprüfung von Hydroxyzin wegen der Risikos kardialer Nebenwirkungen begonnen.

Hydroxyzin (z. B. Atarax, UCB) ist für die symptomatische Behandlung von Juckreiz bei Nesselsucht (Urtikaria) und Ekzem (Neurodermitis) sowie für die symptomatische Behandlung von Angst- und Spannungszuständen, Ein- und Durchschlafstörungen und zur Ruhigstellung vor chirurgischen Eingriffen im Handel. Der Histamin-1-Rezeptor-Antagonist Hydroxyzin soll unerwünschte Effekte am Herzen wie Arrhythmien auslösen. Das Verfahren hatte die ungarische Arzneimittelbehörde angestoßen.

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 8. Mai 2014