Montag, 5. Mai 2014

Umeclidiniumbromid von der EU-Kommission zugelassen

Die EU-Kommission hat am 30. April 2014 Umeclidinumbromid in Monotherapie als Bronchodilatator zugelassen

Umeclidiniumbromid (Incruse, GSK) kann für die Erhaltungstherapie von Erwachsenen mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) eingesetzt werden.
Umeclidiniumbromid ist ein lang wirkender Muskarinantagonist (LAMA), der die Bindung von Acetylcholin an die muskarinischen cholinergen Rezeptoren der Atemwegsmuskulatur hemmt.
Häufigste Nebenwirkungen sind Nasopharyngitis und Infektionen der oberen Atemwege. Möglicherweise ist das Risiko für kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse erhöht. Dieses Risiko muss ein einer weiteren Studie näher untersucht werden.
Als Teil der Zulassung muss ein Pharmakovigilanzprogramm implementiert werden.

Quellen:
Mitteilung der EU-Kommission


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