PEG-Interferon beta-1a von der EMA zur Zulassung empfohlen

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom Mai 2014 empfohlen, PEG-Interferon beta-1a (Plegridy, Biogen-Idec) für die Behandlung von
Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose zuzulassen.
PEG-Interferon beta-1a ist die pegylierte Form von Interferon beta-1a (Avonex). Durch die Pegylierung wird die Verweildauer der Substanz im Organismus verlängert, weshalb es seltener appliziert werden muss als unpegyliertes Interferon beta-1.
Als Teil der Zulassung muss ein Pharmakovigilanzprogramm implementiert werden.

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 22. Mai 2014