Das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) hat eine Überprüfung Testosteron-haltiger Arzneimittel wegen des Risikos kardialer Nebenwirkungen begonnen.
Die Sicherheitsbedenken basieren auf den Ergebnissen einer klinischen Studie, nach denen die Gabe von Testosteron bei Männern über 65 Jahren sowie bei jüngeren Männern mit vorbestehenden kardialen Erkrankungen das Risiko für einen Herzinfarkt erhöhen kann.
Nun werden alle verfügbaren Daten geprüft, um die Nutzen-Risiko-Abwägung neu zu beurteilen.
Quelle:
Pressemitteilung der EMA vom 11. April 2014
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