HPV-Vakzine: EMA empfiehlt Indikationserweiterung

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom April 2014 empfohlen, die Indikation von HPV-Vakzine (Gardasil, Silgard) auf Analläsionen zu erweitern.

Silgard/Gardasil soll künftig auch ab einem Alter von 9 Jahren zur Prävention von prämalignen analen Läsionen und analen Krebserkrankungen durch bestimmte onkogen wirkende HPV-Typen eingesetzt werden.
Die vollständige Indikation für Silgard/Gardasil wird dann lauten: Impfstoff, der ab dem Alter von 9 Jahren für die Prävention von:

• Vorstufen maligner Läsionen im Genitalbereich (Zervix, Vulva und Vagina), prämaligner analer Läsionen, Gebärmutterhals-Krebserkrankungen und analer Krebserkrankungen verursacht durch bestimmte onkogene humane Papillomviren (HPV)-Typen
• Genitalwarzen (Condylomata acuminata), die ursächlich mit bestimmten HPV-Typen assoziiert sind

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 25. April 2014