Denosumab: EMA empfiehlt Indikationserweiterung für Männer

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom April 2014 empfohlen, die Indikation für Denosumab (Prolia, Amgen) zu erweitern.

Denosumab soll nun auch für die Behandlung der Osteoporose bei Männern mit erhöhtem Frakturrisiko eingesetzt werden können. Denosumab senkt das Risiko von vertrebralen, nicht vertrebralen und Oberschenkelhalsfrakturen bei postmenopausalen Frauen, für die Denosumab bisher schon zur Therapie der Osteoporose zugelassen ist.

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 25. April 2014