HPV-Vakzine: EMA empfiehlt Indikationserweiterung

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom April 2014 empfohlen, die Indikation von HPV-Vakzine (Gardasil, Silgard) auf Analläsionen zu erweitern.

Silgard/Gardasil soll künftig auch ab einem Alter von 9 Jahren zur Prävention von prämalignen analen Läsionen und analen Krebserkrankungen durch bestimmte onkogen wirkende HPV-Typen eingesetzt werden.
Die vollständige Indikation für Silgard/Gardasil wird dann lauten: Impfstoff, der ab dem Alter von 9 Jahren für die Prävention von:

• Vorstufen maligner Läsionen im Genitalbereich (Zervix, Vulva und Vagina), prämaligner analer Läsionen, Gebärmutterhals-Krebserkrankungen und analer Krebserkrankungen verursacht durch bestimmte onkogene humane Papillomviren (HPV)-Typen
• Genitalwarzen (Condylomata acuminata), die ursächlich mit bestimmten HPV-Typen assoziiert sind

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 25. April 2014

FDA: Zulassungserweiterung für Gardasil

Die FDA hat die Indikation von Gardasil erweitert, der Impfstoff kann nun zur Prävention von Analkarzinomen und damit verbundenen präkanzerösen Läsionen durch humane Papillomviren (HPV) 6, 11, 16 und 18 bei Personen zwischen 9 und 26 Jahren eingesetzt werden.

Quelle:
Pressemitteilung der FDA vom 22. Dezember 2010