Neue Zulassungsempfehlungen der EMEA

Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der EMEA hat in seinem Treffen im Januar 2009 u. a. für folgende Substanzen eine Zulassung empfohlen:

• Pneumokokken Polysaccharid Konjugatimpfstoff (Synflorix), von GlaxoSmithKline Biologicals zur aktiven Immmunisierung gegen invasive Erkrankungen und akute Otitis media durch Streptococcus pneumoniae bei Kindern von 6 bis 2 Jahren.

Eine Indikationserweiterung wurde empfohlen für:

• Tacrolimus (Protopic, Astellas) für die Erhaltungstherapie der atopischen Dermatitis bei Erwachsenen.
• Rituximab (Mabthera, Roche) für die First-Line-Therapie von Patienten mit CLL in Kombination mit Chemotherapie.
  

Quelle:
EMEA-Pressemitteilung vom 22. Januar 2009