Topiramat: FDA erweitert Zulassung zur Migräneprophylaxe für Jugendliche

Die FDA hat die Zulassung von Topiramat (Topamax) in der Migräneprophylaxe erweitert, es kann nun auch bei Jugendlichen eingesetzt werden.

Topiramat (Topamax, Janssen-Cilag) ist seit vielen Jahren zur Behandlung der Epilepsie zugelassen, in den USA wurde die Zulassung im Jahr 2004 für den Einsatz zur Migräneprophylaxe bei Erwachsenen erweitert. Nun hat die FDA mit Topiramat erstmals ein Arzneimittel für Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren für die Migräneprophylaxe zugelassen.
Wirksamkeit und Verträglichkeit wurden in einer Studie mit 103 Teilnehmern nachgewiesen. Die Häufigkeit von Migräneattacken nahm in der Topiramat-Gruppe um 72 %, in der Plazebo-Gruppe um 44 % ab.

Quelle:
Pressemitteilung der FDA vom 28. März 2014

Aripiprazol: EMA empfiehlt Zulassungserweiterung für Jugendliche

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat in seiner Sitzung vom Dezember 2012 empfohlen, die Zulassung von Aripiprazol (Abilify, Otsuka) so zu erweitern, dass es bis zu 12 Wochen für die Behandlung von mäßig schweren bis schweren manischen Episoden bei Patienten ab 13 Jahren mit Bipolar-I-Störung eingesetzt werden kann.

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 13. Dezember 2012

FDA: Paliperidon zur Behandlung von Jugendlichen zugelassen

Die Food and Drug Administration (FDA) hat das atypische Neuroleptikum Paliperidon (Invega, Janssen-Cilag) nun auch für die Behandlung von Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren zugelassen.

Paliperidon in verzögert freisetzender Darreichungsform wurde im Dezember 2006 von der FDA für die Behandlung von Erwachsenen mit Schizophrenie zugelassen. Nun wurde die Zulassung auf die Behandlung von Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren erweitert.

Quelle:
Pharmalive-Meldung vom 12. April 2011

DGPI: Neue-Grippe-Therapie- und -Prophylaxe-Empfehlungen bei Kindern

Die Deutsche Gesellschaft für pädiatrische Infektiologie hat ihre Empfehlungen zur Therapie und Prophylaxe der Infektion mit dem neuen Influenza-Virus A/H1N1 bei Kindern und Jugendlichen aktualisiert. Sie sind als pdf-Datei auf www.dgpi-de verfügbar.