Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat in seiner Sitzung vom Dezember 2012 empfohlen, die Zulassung von Aripiprazol (Abilify, Otsuka) so zu erweitern, dass es bis zu 12 Wochen für die Behandlung von mäßig schweren bis schweren manischen Episoden bei Patienten ab 13 Jahren mit Bipolar-I-Störung eingesetzt werden kann.
Quelle:
Mitteilung der EMA vom 13. Dezember 2012
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Samstag, 15. Dezember 2012
Donnerstag, 24. Februar 2011
FDA erweitert Zulassung von Aripiprazol
Die FDA hat die Zulassung von Aripiprazol (Abilify) auf die Erhaltungstherapie von Bipolar-Störungen zusätzlich zu Lithiumsalzen oder Valproinsäure erweitert.
Aripiprazol ist in Monotherapie oder zusätzlich zu Lithiumsalzen oder Valproinsäure für die Behandlung manischer oder gemischter Episoden bei Bipolar-I-Störungen zugelassen, ferner kann es allein zur Erhaltungstherapie eingesetzt werden. Nun ist die Zulassung der Erhaltungstherapie auf die kombinierte Gabe mit Valproinsäure oder Lithiumsalzen erweitert worden.
Quelle:
Mitteilung der FDA vom 18. Februar 2011
Aripiprazol ist in Monotherapie oder zusätzlich zu Lithiumsalzen oder Valproinsäure für die Behandlung manischer oder gemischter Episoden bei Bipolar-I-Störungen zugelassen, ferner kann es allein zur Erhaltungstherapie eingesetzt werden. Nun ist die Zulassung der Erhaltungstherapie auf die kombinierte Gabe mit Valproinsäure oder Lithiumsalzen erweitert worden.
Quelle:
Mitteilung der FDA vom 18. Februar 2011
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