Linagliptin: EU-Kommission erweitert Zulassung für Add-on-Therapie zu Insulin

Die EU-Kommission hat die Zulassung von Linagliptin (Trajenta, Boehringer Ingelheim) erweitert. Es kann nun auch in Kombination mit Insulin bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 2 eingesetzt werden. Linagliptin ist in Deutschland nicht im Handel.

Quelle:
Biospace vom 26. Oktober 2012

Linagliptin: EMA empfiehlt Zulassungserweiterung zur Kombination mit Insulin

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom September 2012 empfohlen, die Zulassung von Linagliptin (Trajenta, Boehringer Ingelheim - in D nicht im Handel) zu erweitern.

Linagliptin (Trajenta, Boehringer Ingelheim) soll nun auch in Kombination mit Insulin mit oder ohne Metformin zur Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 eingesetzt werden können, deren Erkrankung mit Ernährung und/oder körperlicher Aktivität nicht ausreichend kontrolliert werden kann.

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 20. September 2012

Exenatid: EMA empfiehlt Zulassungserweiterung

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) hat in seiner Sitzung vom 13. bis 16. Februar 2012 empfohlen, die Zulassung von Exenatid (Byetta, Lilly) zu erweitern, es soll nun zusätzlich zu Insulin mit oder ohne Metformin bzw. Pioglitazon bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 eingesetzt werden, bei denen keine adäquate Kontrolle des Blutzuckers erreicht werden konnte.

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 17. Februar 2012

Frühe intensivierte Insulintherapie erhält Beta-Zell-Funktion

Eine frühe intensivierte Insulintherapie begünstigt die Erholung und Aufrechterhaltung der Beta-Zell-Funktion bei Patienten mit neu diagnostiziertem Diabetes mellitus Typ 2 besser als die Behandlung mit oralen Blutzuckersenkern. Dies ergab eine multizentrische randomisierte Studie in neun Zentren in China mit 382 Patienten.
Die Ergebnisse der Studie legen nahe, auch Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 möglichst früh zumindest eine gewisse Zeit mit einer intensivierten Insulin-Therapie zu behandeln
Quelle
Wenig J, Li Y, Xu W, et al. Effect of intensive insulin therapy on ß-cell function and glycaemic control in patients with newly diagnosed type 1 diabetes: a multicentre randomised parallel group trial. Lancet 2008;371:1753-60.

Lungenkrebs durch inhalierbares Insulin?

Bei Patienten, die das inhalierbare Insulin (Exubera) anwendeten, wurde eine erhöhte Inzidenz von Lungenkrebs beobachtet. Die Firma Pfizer teilte mit, dass in Daten aus klinischen Studien 56 von 4.740 mit Exubera behandelten Patienten an Lungenkrebs erkrankt sind, während es in den Vergleichsgruppen 1 von 4.292 Patienten war. In einer Postmarketing-Studie erkrankte ein weiterer Patient an Lungenkrebs. Alle Patienten hatten geraucht.
Pfizer hatte Exubera im Oktober 2007 wegen schleppender Umsätze aus dem Handel genommen.
Quellen:
http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/safety08.htm#exubera
http://www.pfizer.com/news/press_releases/pfizer_press_releases.jsp?rssUrl=http://mediaroom.pfizer.com/portal/site/pfizer/index.jsp?ndmViewId=news_view&ndmConfigId=1010794&newsId=20080409005647&newsLang=en