Pazopanib: EMA empfiehlt Zulassungsweiterung

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom 21. bis 24. Mai 2012 empfohlen, die Zulassung von Pazopanib (Votrient, GSK) auf die Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Weichgewebesarkom zu erweitern.

Pazopanib (Votrient, GSK) soll künftig zur Behandlung von Patienten mit speziellen Subtypen von fortgeschrittenen Weichgewebesarkomen eingesetzt werden, die eine Chemotherapie wegen metastasierter Erkrankung erhalten haben oder die innerhalb von 12 Monaten nach (neo)adjuvanter Therapie progredient waren.
Bislang ist Pazopanib für die Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom zugelassen, und zwar als Erstlinientherapie oder bei Patienten, die wegen fortgeschrittener Erkrankung Zytokine erhalten haben.

EMA Summary of opinion vom 24. Mai 2012