Freitag, 25. Mai 2012

Nimenrix: Meningokokkenimpfstoff zugelassen

Die EU-Kommission hat am 20. April 2012 den konjugierten Meningokokkenimpfstoff Nimenrix (GSK) zugelassen.

Der konjugierte Meningokokkenimpfstoff Nimenrix (GSK) ist indiziert zur aktiven Immunisierung von Personen ab dem Alter von 12 Monaten gegen invasive Meningokokkenerkrankungen, verursacht durch Neisseria meningitidis der Gruppen A, C, W-135 und Y.
Die antikapsulären Meningokokken-Antikörper schützen vor Meningokokkenerkrankungen durch Komplement-vermittelte bakterizide Aktivität. Nimenrix induziert die Produktion von bakteriziden Antikörpern gegen Kapsel-Polysaccharide der Gruppen A, C, W-135 und Y, gemessen mit Testsystemen, bei denen entweder Kaninchen-Komplement (rSBA) oder humanes Komplement (hSBA) verwendet wird.
Das klinische Entwicklungsprogramm von Nimenrix umfasste 17 klinische Studien, die in 17 Ländern weltweit durchgeführt wurden.

EMA Epar zu Nimenrix

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