EMA: Empfehlungen für neue Orphan Drugs

Das Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) der Europäischen Medizinagentur (EMA) hat in seiner Sitzung vom 7. bis 8. April 2010 Empfehlungen für fünf Orphan Drugs in sieben Indikationen ausgesprochen.

Das COMP empfiehlt der Europäischen Kommission folgende Arzneimittel als Orphan Drugs zuzulassen:

• Octenidindihydrochlorid (Schülke & Mayr GmbH) zur Prävention der späten Sepsis bei Frühgeborenen bis zu einem Gestationsalter von 32 Wochen
• Pomalidomid (Celgen) zur Behandlung der primären Myelofibrose.
• Pomalidomid (Celgen) zur Behandlung der post-Polycythaemia-vera-Myelofibrose.
• Pomalidomid (Celgen) zur Behandlung der post-essentiellen Thrombocythämie-Myelofibrose
• 6-Alpha-Ethylchenodesoxycholsäure (Intercept) zur Behandlung der primären biliären Zirrhose
• Heparin-aktivierter rekombinanter humaner Fibroblasten-Wachstumsfaktor 1 (auf einem abbaubaren Trägermaterial) zur Behandlung traumatischer Rückenmarksverletzungen
• Tranilast (Altacor Ltd) zur Verhinderung der Narbenbildung nach Glaukomoperation.

Quelle:
Pressemitteilung der EMA vom 16. April 2010