BfArM: Stufenplanverfahren für CSE-Hemmer

Schlafstörungen, Gedächtnisverlust, sexuelle Störungen, Depressionen und interstitielle Pneumopathie sind mögliche Klasseneffekte bei CSE-Hemmern.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat aufgrund einer Empfehlung der Europäischen Medizinagentur (EMA) ein Stufenplanverfahren für CSE-Hemmer eingeleitet. Die Gebrauchsinformationen der Lipidsenker Atorvastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Pravastatin und Rosuvastatin sollen um Hinweise auf

• Risiken von Schlafstörungen
• Gedächtnisverlust
• sexuelle Störungen
• Depression
• interstitielle Pneumopathie

erweitert werden.

Quelle:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), 6. April 2010