Dasiglucagon von der EU-Kommission zugelassen

Die EU-Kommission hat am 24. Juli 2024 Dasiglucagon (Zegalogue, Zealand Pharma) zur Behandlung von schwerer Hypoglykämie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit Diabetes mellitus zugelassen.

Dasiglucagon ist ein Glucagon-Rezeptor-Analog, das den Blutzuckerspiegel erhöht, indem es hepatische Glucagon-Rezeptoren aktiviert und so der Glykogenabbau und die Freisetzung von Glukose aus der Leber angeregt werden. In der Leber müssen Glykogenspeicher vorhanden sein, damit Dasiglucagon eine antihypoglykämische Wirkung entfalten kann.

Drei randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studien wurden bei Patienten mit Typ-1-Diabetes durchgeführt. Zwei Studien (Studie 16137 und Studie 17145) wurden mit erwachsenen Patienten und eine Studie (Studie 17086) mit pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren durchgeführt.

Quelle

Info der EMA

Glucacon zur nasalen Applikation von der FDA zugelassen

Die Food and Drug Administration (FDA) hat am 24. Juli 2019 Glucagon als Pulver zur nasalen Applikation  (Baqsimi, Eli Lilly) zur Behandlung von hypoglykämischen Episoden zugelassen.

Das Pulver wird in einem Einmaldispenser angeboten. Wirksamkeit und Verträglichkeit zur Behandlung der schweren Hypoglykämie wurden in zwei Stdien mit 83 und 70 erwachsenen Diabetikern sowie 48 Kindern ab 4 Jahren im Vergleich zu einer Einmalgabe von parenteral verabreichtem Glucacon untersucht. Nasal appliziertes Glucagon erhöhte die Blutzuckerspiegel vergleichbar gut wie parenteral appliziertes Glucagon.

Quelle:
Pressemitteilung der FDA vom 24. Juli 2019

Welchen Nutzen haben verschiedene Antidiabetika zusätzlich zu Metformin?

Alle Antidiabetika, die zusätzlich zu einer stabilen Metformin-Dosis bei Patienten mit Diabetes mellitus gegeben werden, senken den HbA1c-Wert vergleichbar gut. Unterschiede gab es bei den unerwünschten Wirkungen wie Gewichtszunahme und Häufigkeit von Hypoglykämien.
Dies ergab eine systematische Übersicht und Metaanalyse, in die 27 randomisierte kontrollierte Studien mit 11.198 Patienten einbezogen wurden. Sie erhielten zusätzlich zu Metformin Thiazolidindione, Sulfonylharnstoffe, Glinide, GLP-1-Analoga, Alpha-Glucosidasehemmer oder DPP-4-Hemmer. Alle Substanzklassen senkten den HbA1c-Wert vergleichbar um 0,64 bis 0,97 Prozentpunkte im Vergleich zu Plazebo. Mit Thiazolidindionen, Sulfonylharnstoffen und Gliniden kam es einer Gewichtszunahme zwischen 1,77 und 2,08 kg, während sich das Körpergewicht mit GLP-1-Analoga, Alpha-Glucosidasehemmern oder DPP-4-Hemmern verringerte oder nicht veränderte. Die Hypoglykämierate war mit Sulfonylharnstoffderivaten und Gliniden höher als mit Plazebo.

Quelle:
Phung, OJ, Scholle JM, Talwar MT, Coleman CI. Effect of Noninsulin Antidiabetic Drugs Added to Metformin Therapy on Glycemic Control, Weight Gain, and Hypoglycemia in Type 2 Diabetes. JAMA 2010;303:1410-1418