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Dienstag, 2. April 2013

Nalmefen von der EU-Kommission zugelassen


Die EU-Kommission hat Nalmefen (Selincro, Lundbeck) in Kombination mit psychosozialer Unterstützung für die Behandlung der Alkoholkrankheit zugelassen.

Nalmefen (Selincro, Lundbeck) ist ein Opioidrezeptorantagonist, der Erwachsenen mit Alkoholabhängigkeit helfen soll, ihren  Alkoholkonsum zu verringern. Die schon lange bekannte Substanz ähnelt in Struktur und Aktivität dem Naltrexon.

Nalmefen kann  zur Reduktion des Alkoholkonsums bei erwachsenen Patienten mit Alkoholabhängigkeit angewendet werden, deren Alkoholkonsum sich auf einem hohen Risikoniveau befindet (DRL: drinking risk level), bei denen keine körperlichen Entzugserscheinungen vorliegen und für die keine sofortige Entgiftung erforderlich ist. Nalmefen sollte nur in Verbindung mit kontinuierlicher psychosozialer Unterstützung, die auf Therapieadhärenz und eine Reduktion des Alkoholkonsums zielt, verschrieben werden. Die Behandlung mit Nalmefen sollte nur bei Patienten eingeleitet werden, deren Alkoholkonsum sich zwei Wochen nach einer initialen Untersuchung weiterhin auf einem hohen Risikoniveau befindet.

Quelle
EMA-Epar

Samstag, 15. Dezember 2012

Nalmefen von der EMA zur Zulassung bei Alkoholabhängigkeit empfohlen

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat in seiner Sitzung vom Dezember 2012 empfohlen, Nalmefen (Selincro, Lundbeck) in Kombination mit psychosozialer Unterstützung für die Behandlung der Alkoholkrankheit zuzulassen.

Nalmefen (Selincro, Lundbeck) ist ein Opioidrezeptorantagonist, der Erwachsenen mit Alkoholabhängigkeit helfen soll, ihren  Alkoholkonsum zu verringern. Die schon lange bekannte Substanz ähnelt in Struktur und Aktivität dem Naltrexon.


Quelle:
Pressemitteilung der EMA vom 14. Dezember 2012

Samstag, 5. Januar 2008

Baclofen hilft bei Alkoholabhängigkeit

Das Muskelrelaxans Baclofen kann bei Alkoholabhängigen das Verlangen nach Alkohol (Craving), den Konsum von Alkohol und mögliche Leberschäden verringern. Dies ergabe eine kleine, kurz dauernde Studie mit 84 Alkoholabhängingen mit Leberzirrhose, die 30 mg Baclofen täglich oder Plazebo über 12 Wochen nach einer Alkohol-Entgiftung erhielten. Die Medikation wurde von Angehörigen verabreicht, die auch die Compliance, den Alkoholkonsum und Nebenwirkungen überwachten. Der Alkoholkonsum wurde zudem mit regelmäßigen Urin- und Bluttests überprüft.
Signifikant mehr Patienten in der Baclofen-Gruppe blieben im Studienzeitraum abstinent (71 % versus 29 %). Ihr Alkohol-Verlangen war geringer als das in der Plazebo-Gruppe.
In länger dauernden und größeren Studien muss nun geklärt werden, ob durch eine Behandlung von Alkoholabhängigen mit Baclofen die Langzeitergebnisse gebessert und die Leberschädigung verringert werden kann.

Quellen:
Adsolorato G, et al. Effectiveness and safety of baclofen for maintenance of alcohol abstinence in alcohol-dependent patients with liver cirrhosis: Randomised, double-blind controlled study. Lancet 2007; 370:1915-22.
Garbutt JC, Flannery B. Baclofen for alcoholism. Lancet 2007; 370:1884-5
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