Eloctate von der FDA zugelassen

Die Food and Drug Administration (FDA) hat antihämophilen rekombinanten Faktor, Fc-Fusionsprotein (Eloctate, Biogen Idec) als Orphan Drug für die Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit Hämophilie A zugelassen.

Eloctate ist das erste Faktor-VIII-Präparat mit einer verlängerten Halbwertszeit. Es enthält Faktor VIII (antihämophilen Faktor), der an ein Fc-Proteinfragment gebunden ist, wodurch die Halbwertszeit verlängert wird.
Wirksamkeit und Verträglichkeit von Eloctate wurden in einer klinischen Studie mit 164 Patienten untersucht, in der die prophylaktische Gabe mit der Gabe nach Bedarf verglichen wurde. Die Studie zeigte, dass mit Eloctate Blutungsepisoden wirksam behandelt werden können, das es Blutungen verhindern oder reduzieren kann und dass Blutungen während und nach chirurgischen Eingriffen damit kontrolliert werden können.
Es gab keine Hinweise auf unerwünschte Wirkungen.

Quelle
Pressemitteilung der FDA vom 6. Juni 2014