Sucroferrioxyhydroxid von der EMA zur Zulassung empfohlen

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom Juni 2014 empfohlen, Sucroferrioxyhydroxid (Velphoro, Vifor Fresenius) zur Kontrolle des Serum-Phosphatspiegels bei dialysepflichtigen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (CKD) zuzulassen.
Die aktive Substanz von Velphoro-Kautabletten ist eine Mischung von Eisen(III)-oxyhydroxid, Sucrose und Stärke. Sie bindet Phosphat durch einen Liganden-Austausch von OH-Gruppen oder Wasser mit Phosphationen im Gastrointestinaltrakt. Dadurch sinkt der Serum-Phosphatspiegel.
Häufigste unerwünschte Wirkungen sind gastrointestinale Störungen, die im Verlauf der Behandlung nachlassen.
Als Teil der Zulassung muss ein Pharmakovigilanzprogramm implementiert werden.

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 26. Juni  2014