Regorafenib: EMA empfiehlt Zulassungserweiterung für GIST

Der CHMP der EMA hat in seiner Sitzung vom Juni 2014 empfohlen,die Zulassung von Regorafenib (Stivarga, Bayer) zu erweitern.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom Juni 2014 empfohlen, die Zulassung von Regorafenib (Stivarga, Bayer) zu erweitern. Es soll nun bei Erwachsenen mit nicht resezierbarem oder metastasiertem gastrointestinalen Stromatumor (GIST) eingesetzt werden können, deren Erkrankung nach einer Therrapie mit Imatinib und Sunitinib progredient war oder die diese Therapie nicht vertragen haben.

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 26. Juni  2014