Inhalierbares Insulin von der FDA zugelassen

Die Food and Drug Administration (FDA) hat inhalierbares Insulin (Afrezza, MannKind) zugelassen.

Inhalierbares Insulin (Afrezza) ist ein rasch wirksames Insulin, das zu Beginn jeder Mahlzeit oder innerhalb von 20 Minuten nach Beginn einer Mahlzeit inhaliert wird. Es muss in Kombination mit lang wirksamem Insuln bei Typ-1-Diabetikern eingesetzt werden. Es wird nicht für die Behandlung der diabetischen Ketoazidose oder für die Behandlung von rauchenden Patienten empfohlen.
Ausdrücklich wird auf das Risiko akuter Bronchospasmen hingewiesen, die bei Patienten mit Asthma und COPD beobachtet wurden. Es soll deshalb nicht bei Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen verwendet werden.
Häufigste unerwünschte Wirkungen in den klinischen Studien waren Hypoglykämie, Husten und Halsschmerzen bzw. Reizungen.
Die FDA hat inhalierbares Insulin mit einer Risk Evaluation and Mitigation Strategy zugelassen.

Quelle:
Pressemitteilung der FDA vom 27. Juni 2014