18F-Flutemetamol von der EMA zur Zulassung empfohlen

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom Juni 2014 empfohlen,  18F-Flutemetamol (Vitamyl, GE-Healthcare) zur Diagnose der Alzheimer-Krankheit zuzulassen.

18F-Flutemetamol ist ein diagnostisches Radiopharmazeutikum, das an Amyloid-Plaques bindet, die dann mit Hilfe der Positronenemissionstomographie (PET) sichtbar gemacht werden können. Beta-Amyloid-Ablagerungen im Gehirn können so mit hoher Sicherheit erkannt werden.
Als Teil der Zulassung muss ein Pharmakovigilanzprogramm implementiert werden.

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 26. Juni  2014