Meningokokkenimpfstoff: FDA lässt ersten Impfstoff gegen Serogruppe B zu

Die Food and Drug Administration (FDA) hat erstmals einen Meningokokkenimpfstoff (Trumenba, Wyeth-Pfizer) gegen N. mengitidis Serogruppe B zugelassen. Der beschleunigt zugelassene Impfstoff kann bei Personen zwischen 10 und 25 Jahren eingesetzt werden.
In drei randomisierten Studien in Europa und den USA mit etwa 2.800 Adoleszenten konnte gezeigt werden, dass bei 82 % der Probanden nach dreimaliger Impfung mit Trumenba Antikörper vorlagen, die vier Stämme von Neisseria meningitidis Serogruppe B abtöteten. Häufigste Nebenwirkungen waren Schmerzen und Schwellungen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen, Durchfall, Muskel- und Gelenkschmerzen sowie Fatigue.

Quelle:
Pressemitteilung der FDA vom 29. Oktober 2014

Nimenrix: Meningokokkenimpfstoff zugelassen

Die EU-Kommission hat am 20. April 2012 den konjugierten Meningokokkenimpfstoff Nimenrix (GSK) zugelassen.

Der konjugierte Meningokokkenimpfstoff Nimenrix (GSK) ist indiziert zur aktiven Immunisierung von Personen ab dem Alter von 12 Monaten gegen invasive Meningokokkenerkrankungen, verursacht durch Neisseria meningitidis der Gruppen A, C, W-135 und Y.
Die antikapsulären Meningokokken-Antikörper schützen vor Meningokokkenerkrankungen durch Komplement-vermittelte bakterizide Aktivität. Nimenrix induziert die Produktion von bakteriziden Antikörpern gegen Kapsel-Polysaccharide der Gruppen A, C, W-135 und Y, gemessen mit Testsystemen, bei denen entweder Kaninchen-Komplement (rSBA) oder humanes Komplement (hSBA) verwendet wird.
Das klinische Entwicklungsprogramm von Nimenrix umfasste 17 klinische Studien, die in 17 Ländern weltweit durchgeführt wurden.

EMA Epar zu Nimenrix

Meningokokkenimpfstoff: EMA empfiehlt Zulassungserweiterung

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) hat in seiner Sitzung vom 12. bis 15. März 2012 empfohlen, die Zulassung des Meningokokkenimpfstoffs Menveo zu erweitern.

Der Konjugatimpfstoff gegen Meningokokken der Gruppen A, C, W135 und Y (Menveo, Novartis) soll nun auch bei Kindern ab dem Alter von 2 Jahren eingesetzt werden können.

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 15. März 2012

Meningokokkenimpfstoff: EMA empfiehlt Zulassung

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) hat in seiner Sitzung vom 13. bis 16. Februar 2012 empfohlen, Nimenrix zuzulassen.

Der konjugierte Meningokokkenimpfstoff Nimenrix (GSK) soll bei Personen ab 12 Jahren zur Impfung gegen invasive Meningokokkenerkrankungen durch Neissera mengitidis Gruppe A, C, W135 und Y eingesetzt werden. Häufigste unerwünschte Wirkungen waren Rötung, Schmerz und Schwellungen.

Quelle:
Mitteilung der EMA vom 17. Februar 2012