Rote-Hand-Briefe zum Rückruf von Temozolomid Hexal® und Temozolomid Hospira®

Die AkDÄ teilt mit, dass zum vorsorglichen Rückruf von Temozolomid Hexal® und Temozolomid Hospira® Rote-Hand-Briefe verschickt wurden.

Die Hersteller von Temozolomid Hexal® und Temozolomid Hospira® weisen in Rote-Hand-Briefen auf den vorsorglichen Rückruf aller Chargen (Hexal) bzw. einzelner Chargen (Hospira) hin. Hintergrund der Rückrufe sind Meldungen von in der Packung zerbrochenen Kapseln und dadurch freigesetztem Wirkstoff. Die betroffenen Patienten sollen darüber informiert werden, dass noch vorhandene Packungen nicht mehr geöffnet und über ihre Apotheke zurückgegeben werden sollen. Bei Verdacht auf äußere Verunreinigung der Behältnisse sollten diese nur mit Kunstoffhandschuhen angefasst werden. Zur weiteren Handhabung sollten die Behältnisse in einen dicht verschlossenen Polyethylenbeutel verpackt werden.

Quellen:
AkDÄ Drug Safety Mail 2010-103 vom 12. Juli 2010
Rote-Hand-Brief zu Temozolomid Hexal®
Rote-Hand-Brief zu Temozolomid Hospira®